近日，經國家藥品監督管理局（NMPA）批準，北京樂普診斷科技股份有限公司自主研發的“幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)”成功取得中華人民共和國醫療器械注冊證，注冊證編號：國械注準20243400453。這意味著該產品即將正式進入市場，惠及廣大患者。
該款產品可用于醫療端檢測，也可用于消費者自測，具備簡易操作與高效檢測兩大特點。用戶僅需簡單幾步，即可在10-20分鐘迅速獲取準確結果，無需繁瑣的實驗室設備，真正實現了便捷無痛的自測體驗。
產品特點
院端的準確性：指南推薦方法學，準確性高
居家的便利性：自測取證產品，10min快速出值
操作的舒適性：一管式設計，且搭配快速操作圖解
人群的適用性：基本無不適用人群
在推進胃腸道疾病早期防治方面，樂普診斷持續發力，不斷優化和完善其快速檢測產品組合。此次獲批的幽門螺桿菌抗原自測產品，將進一步增強公眾對于胃癌早期預警與防控的能力，成為守護國民腸胃健康的重要工具。
展望未來，樂普診斷將繼續秉持創新精神，依托嚴謹的研發體系與高效的生產能力，專注于提供專業級快速診斷產品及慢性病管理服務，致力于為用戶提供更為便捷、高質量的家庭健康檢測方案，全方位護航國民健康。
禁忌內容或者注意事項詳見說明書