近日,樂普診斷自主研發(fā)的全自動血栓彈力圖儀CFMS LEPU-Auto8成功獲得國家醫(yī)療器械注冊證,注冊證編號:京械注準20222220421。此次取得二類醫(yī)療器械注冊證,意味著血栓彈力圖儀再次獲得了國家認可,同時也獲得了醫(yī)療市場銷售的準入資格。

樂普診斷多年來深耕產(chǎn)品力,歷經(jīng)十余載市場考驗打造出了CFMS LEPU-8800、CFMS LEPU-8880等系列產(chǎn)品,產(chǎn)品自問世以來始終處于細分市場的銷量榜前茅。

第三代CFMS LEPU-Auto8全自動血栓彈力圖的問世歷經(jīng)設計開發(fā)、注冊申報、體系考核等重重考驗后,終于在2022年10月正式獲得產(chǎn)品注冊證。新產(chǎn)品的獲證能夠更快地推動公司發(fā)展進程,滿足市場的不斷需求,更好地服務臨床。

注冊證號:京械注準20222220421

血栓彈力圖(普通杯)檢測試劑盒(粘度測定法)京械注準20162401039
血栓彈力圖(肝素酶杯)檢測試劑盒(粘度測定法)京械注準20162401040
血小板聚集功能(AA途徑)檢測試劑盒(粘度測定法)京械注準20162401041
血小板聚集功能(ADP途徑)檢測試劑盒(粘度測定法)京械注準20162401042
血小板聚集功能(ADP及AA途徑)檢測試劑盒(粘度測定法)京械注準20162401038
功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(粘度測定法)京械注準20152401258
激活凝血檢測試劑盒(粘度測定法)京械注準20152401257
血栓彈力圖質控品京械注準20142400060

創(chuàng)新賦能,樂普診斷將一直以科技創(chuàng)新推動高質量發(fā)展,持續(xù)推陳出新,用高質量產(chǎn)品及服務不斷提升醫(yī)療機構診斷效率,為人類生命健康保駕護航。