近日獲悉，樂普診斷 IVDD List B類產品新增入組產品、成功完成擴證，正式獲得歐盟CE認證，發證機構為TüV萊茵，證書編號IVDD HL 2062714-1，于2022年5月19日正式頒發，有效期到2024年5月26日。本次新增入組產品包含血糖、酮體、尿酸檢測儀及血糖試紙、酮體檢測試紙、尿酸檢測試紙。血糖、酮體、尿酸檢測儀和血糖、酮體、尿酸試紙條分別聯用，用于定量檢測指尖血樣本中的血糖、酮體、尿酸含量，輔助監控患者的血糖、酮體、尿酸指標，該系列產品可用于專業用途或家庭自測。

血糖、酮體、尿酸檢測儀 Poctor M3101

血糖試紙（葡萄糖氧化酶法） GO S1101

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） GDH S1101

酮體檢測試紙（β-羥丁酸脫氫酶法） KT S1101

尿酸檢測試紙（電化學法） UA S1100

該產品組CE證書的成功擴證，充分表明了公司產品在各方面技術指標能持續滿足歐盟相關法規的要求，為產品進入歐盟市場奠定夯實的基礎。新證書的取得使可經營產品范圍更加全面廣泛，臨床使用更加廣泛；同時為公司拓展海外市場打下堅實基礎。

禁忌內容或者注意事項詳見說明書，請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用。